Pemazyre Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

pemazyre

incyte biosciences distribution b.v. - pemigatinib - cholangiocarcinoma - daganatellenes szerek - pemazyre monotherapy is indicated for the treatment of adults with locally advanced or metastatic cholangiocarcinoma with a fibroblast growth factor receptor 2 (fgfr2) fusion or rearrangement that have progressed  after at least one prior line of systemic therapy.

Removab Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

removab

neovii biotech gmbh - catumaxomab - ascites; cancer - egyéb daganatellenes szerek - a removab az epcam-pozitív karcinómákban szenvedő betegeknél rosszindulatú ascites intraperitoneális kezelésére javallt, ahol a standard terápia nem áll rendelkezésre, vagy már nem lehetséges.

Viraferon Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

viraferon

schering-plough europe - interferon alfa-2b - hepatitis c, chronic; hepatitis b, chronic - immunostimulants, - krónikus hepatitis b: felnőtt betegek kezelésére krónikus hepatitis b kapcsolódó bizonyíték, hogy a hepatitis b vírus replikáció (jelenlét a hbv-dns-t, valamint a hbeag), emelkedett az alanin-aminotranszferáz (alt) , szövettanilag igazolt aktív májat, gyulladást és/vagy fibrózis. krónikus hepatitis c:felnőtt betegek:az introna-t javallott a felnőtt krónikus hepatitis c betegek, akik emelkedett transzamináz értékek nélkül máj dekompenzáció, akik pozitív szérum hcv-rns vagy anti-hcv (lásd 4. a legjobb módja annak, hogy alkalmazza az introna-t ebben az indikációban a ribavirin. gyerekeknél, serdülőknél:az introna-t használatra szánt, a kombinált kezelés ribavirinnel, a kezelés gyermekek vagy serdülők 3 éves, vagy annál idősebb, akik krónikus hepatitis c-ben szenvedő, korábban nem kezelt, anélkül, máj dekompenzáció, akik pozitív szérum hcv-rns. a döntés, hogy kezelni kell eseti elbírálás alapján, figyelembe véve minden olyan bizonyítékot, a progresszió, mint például a máj, gyulladás, fibrózis, valamint a prognosztikai tényezők a válasz, hcv genotípus, a vírusterhelés. a várható kezelés előnyeit mérlegelni kell a biztonsági megállapítások megfigyelhető a gyermekekben a klinikai vizsgálatok során (lásd 4. 4, 4. 8 5.

Stelara Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

stelara

janssen-cilag international nv - ustekinumab - psoriasis; arthritis, psoriatic; crohn disease; colitis, ulcerative - immunszuppresszánsok - a crohn-diseasestelara kezelésére javallt, a felnőtt betegek közepesen súlyos, aktív crohn-betegség, akik nem adtak megfelelő választ, elveszett választ, vagy nem volt érzékeny, hogy akár a hagyományos kezelés, vagy egy tnfa antagonista, vagy orvosi ellenjavallat, hogy az ilyen terápiák. fekélyes colitisstelara kezelésére javallt, a felnőtt betegek közepesen súlyos, aktív colitis ulcerosa, akik nem adtak megfelelő választ, elveszett választ, vagy nem volt érzékeny, hogy akár a hagyományos kezelés, vagy egy biológiai vagy orvosi ellenjavallat, hogy az ilyen terápiák. emléktábla psoriasisstelara kezelésére javallt, a közepesen súlyos vagy súlyos plakkos pikkelysömörben szenvedő felnőtteknél, akik nem reagálnak, vagy akik ellenjavallata, vagy intoleráns, hogy más szisztémás kezelésekre, beleértve a ciklosporin, metotrexát, psoralen ultraibolya egy. gyermekgyógyászati emléktábla psoriasisstelara kezelésére javallt, a közepes vagy súlyos plakkos pikkelysömörben szenvedő gyermekek, serdülő betegek kortól 6 éves kortól, akik nem megfelelően szabályozott, vagy intolerancia más szisztémás kezelésekre, vagy phototherapies. arthritis arthritisstelara, egyedül vagy kombinálva metotrexát, kezelésére javallt aktív arthritis psoriaticában szenvedő felnőtt betegek esetében, ha a válasz, hogy korábbi nem-biológiai betegség-modifying antirheumatic gyógyszer (adtak) terápia már nem megfelelő.